儀器檢測(cè)結(jié)果自動(dòng)審核技術(shù)探討沙龍活動(dòng)成功舉辦

    作為實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化建設(shè)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，自動(dòng)審核能幫助管理者提高實(shí)驗(yàn)室工作效率，為臨床提供快速、檢測(cè)報(bào)告，越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始嘗試、探索、建立、規(guī)范臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果的自動(dòng)審核。近日，“2016臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果自動(dòng)審核沙龍”舉辦，多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家齊聚，探討在工作中應(yīng)用檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核帶來(lái)的價(jià)值，分享經(jīng)驗(yàn)，期望進(jìn)一步提升我國(guó)檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核的水平。

    根據(jù)美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)的定義，儀器檢測(cè)產(chǎn)生的患者結(jié)果傳輸至實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)，與實(shí)驗(yàn)室預(yù)設(shè)的條件比對(duì)的過(guò)程稱(chēng)為“自動(dòng)審核”。如果結(jié)果落在設(shè)定的條件范圍內(nèi)，那這些結(jié)果無(wú)需其他處理，即可自動(dòng)轉(zhuǎn)化為報(bào)告格式；反之，則在報(bào)告之前需通過(guò)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)一步審核。而在二十世紀(jì)八十年代，法國(guó)開(kāi)始采用VALAB自動(dòng)審核系統(tǒng)，該系統(tǒng)zui早設(shè)定4500條審核規(guī)則，主要包括歷史結(jié)果比較、邏輯關(guān)系、離子平衡、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)、患者年齡及性別、定性考量等方面。
    CAP實(shí)驗(yàn)室常規(guī)要求檢查要點(diǎn)是美國(guó)主要的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢查標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)使用自動(dòng)審核的過(guò)程需要實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)，必須進(jìn)行驗(yàn)證、質(zhì)控，注意結(jié)果可比性、檢查結(jié)果報(bào)警、審核追蹤、歷史結(jié)果比較及具備急停措施。美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)發(fā)表的AUTO10-A指南主要對(duì)自動(dòng)審核的規(guī)則設(shè)計(jì)、管理及算法驗(yàn)證方面提出了具體要求，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的完整性、算法及軟件的及時(shí)新，并要求對(duì)自動(dòng)審核結(jié)果定期進(jìn)行再驗(yàn)證。而在我國(guó)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室大多參照標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)，要求自動(dòng)審核做到文件化、規(guī)范化、確認(rèn)及驗(yàn)證、急停措施、標(biāo)本性狀、歷史數(shù)據(jù)、儀器報(bào)警、限值管理、人工復(fù)核和結(jié)果標(biāo)識(shí)。其中，“文件化”是檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核的核心要求，必須遵循六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定自動(dòng)選擇和報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)、易于獲取并可被員工理解，其中需考慮的事項(xiàng)包括與患者歷史數(shù)據(jù)比較有變化時(shí)需復(fù)核的結(jié)果，以及需要實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行干預(yù)的結(jié)果，如不可能、不合理的結(jié)果或危急值；在使用前應(yīng)確認(rèn)該標(biāo)準(zhǔn)可以正確應(yīng)用，并對(duì)可能影響功能的系統(tǒng)變化進(jìn)行驗(yàn)證；有過(guò)程提示存在可能改變檢驗(yàn)結(jié)果的樣品干擾；有過(guò)程將分析警示信息從儀器導(dǎo)入自動(dòng)選擇和報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)中；在發(fā)報(bào)告前復(fù)核時(shí)，應(yīng)可識(shí)別選擇出的可自動(dòng)報(bào)告結(jié)果，并包括選擇的日期和時(shí)間；有過(guò)程可快速暫停自動(dòng)選擇和報(bào)告功能。
    目前，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核方面在我國(guó)起步zui早，其嚴(yán)格依照ISO 15189標(biāo)準(zhǔn)，將分析儀器、羅氏診斷cobas IT 3000中間體軟件與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)連接，搭建了一個(gè)完整的信息整合平臺(tái)，包含項(xiàng)目匹配、儀器報(bào)警信息、多次結(jié)果比較、限值管理、質(zhì)控規(guī)則、邏輯規(guī)則及報(bào)警警示系統(tǒng)七層篩選流程，以發(fā)揮檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核的zui大效益。據(jù)醫(yī)院方介紹，中山醫(yī)院平均每天有2700張生化報(bào)告，每張報(bào)告13個(gè)項(xiàng)目，需要審核的項(xiàng)目達(dá)3萬(wàn)多項(xiàng)，為了快速提供檢測(cè)結(jié)果，必須借助自動(dòng)審核系統(tǒng)。
    自2014年起，蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院生化實(shí)驗(yàn)室也開(kāi)始探索自動(dòng)審核系統(tǒng)，目前已建立了495條規(guī)則。其應(yīng)用羅氏診斷cobas IT 3000中間體軟件，2015年1-11月統(tǒng)計(jì)顯示生化報(bào)告自動(dòng)審核通過(guò)率達(dá)到了72.3%。相比2014年同期，門(mén)診標(biāo)本的TAT統(tǒng)計(jì)顯示，中位數(shù)減少10分鐘，90%位數(shù)減少36分鐘。